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您值得信賴的台灣醫療法規合規夥伴
邵博士顧問有限公司成立於2016年7月(2016年以前是工作室)。邵明遠博士在台灣擔任醫療器材顧問超過15年,擁有品質系統建立和醫療器械開發的豐富經驗,了解醫療器械的整個過程,包括設計、測試、驗證和註冊,以及良好生產規範(GMP,ISO 13485)的品質系統和醫療器材製造商和經銷商的優良流通規範(GDP)。
根據豐富的實際經驗,我們了解TFDA要求的技術文件、測試報告和品質文件。因此,我們有能力幫助製造商/經銷商防止註冊過程中的潛在問題並找到解決方案。我們會為客戶解決所有法規相關問題,這是我們和其他顧問公司之間的主要區別。
我們提供業界領先的醫療器材法規服務,憑藉豐富的經驗和專業知識,為您的合規之路保駕護航。
數字是最有力的證明——每一個成功案例背後都是我們對專業品質的堅持。
來自全球客戶的真實評價,見證我們的專業服務品質。
「邵博士顧問團隊幫助我們成功取得台灣TFDA醫療器材許可證,整個過程非常順暢。他們對法規的深入了解讓我們省去了大量時間和資源。強烈推薦給任何想進入台灣市場的企業。」
「我們公司與邵博士顧問長期合作,每次QSD申請都能準時完成。他們的三語服務(中日英)對我們的跨國團隊幫助極大,是我們最信賴的台灣法規夥伴。」
「含藥化粧品的台灣法規相當複雜,邵博士的團隊從文件準備到最終核准全程陪伴,給了我們極大的信心。他們的專業度和服務態度無可挑剔。」
「健保特材碼的申請流程讓我們的產品得以進入台灣醫院採購系統,邵博士顧問提供了完整的策略規劃與執行。他們的品質管理讓我們充滿信心。」